Damit ist COPAL® G+V der zweite Knochenzement von Heraeus Medical mit der Kombination aus zwei Antibiotika (Gentamicin und Vancomycin), der nach den Vorgaben der MDR zertifiziert ist. Bereits im März 2024 hat Heraeus Medical die MDR-Zulassung für den zweifach antibiotikahaltigen Knochenzement COPAL® G+C (Gentamicin und Clindamycin) erhalten.
Wir sind stolz darauf, dass bereits ein Großteil unseres Produktportfolios die strengen MDR-Anforderungen erfüllt hat und erwarten die Zertifizierung von weiteren Produkten im Laufe dieses Jahres.
COPAL® G+V ist ein antibiotikahaltiger Knochenzement für das Infektionsmanagement in der Endoprothetik. Die Antibiotikakombination weist ein breites Wirkungsspektrum gegen Krankheitserreger auf, die für periprothetische Infektionen klinisch relevant sind, einschließlich MRSA/MRSE.1
1 Gelbe Liste Wirkstoffe Gentamicin (In-vitro-Daten); EMA Assessment Report Vancomycin (In-vitro-Daten); Brodt, HR. Antibiotika-Therapie: Klinik und Praxis der antiinfektiösen Behandlung. Stuttgart: Schaattauer Verlag, 2012: 136; 189 (In-vitro-Daten); Pfister W., Eick S. Testing the effectiveness of antibiotic admixtures in PMMA bone cements, 2010 (In-vitro-Daten); Cara et al. Antibiotics in Bone Cements Used for Prosthesis Fixation: An Efficient Way to Prevent Staphylococcus aureus and Staphylococcus epidermidis Prosthetic Joint Infection. Front. Med., 2010 (In-vitro-Daten); Zimmerli W. Bone and Joint Infections. 2015; 132. (In-vitro-Daten).
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